Off-label Gebruik Van Geneesmiddelen In De Diergeneeskunde

2024 Auteur: Daisy Haig | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 03:12

Dierenartsen gebruiken routinematig medicijnen "off label". Wanneer een bedrijf goedkeuring wil van de Food and Drug Administration (FDA) voor een nieuw medicijn, moet het bewijzen dat het product zowel veilig als effectief is. Het goedkeuringsproces is lang, ingewikkeld en duur. Om de zaken te vereenvoudigen, kiest het bedrijf meestal de meest voorkomende (lucratieve) aandoening waarvoor het medicijn kan worden gebruikt en werkt ermee.

Zodra het medicijn op de markt is, gaan dierenartsen out-of-the-box denken. Met kennis van het werkingsmechanisme van het medicijn, de fysiologie van veterinaire patiënten en hoe verwante verbindingen worden gebruikt, zullen artsen het voor andere aandoeningen proberen. Dit is niet zo riskant als het misschien klinkt (en het is volkomen legaal), aangezien de eerste FDA-aanvraag en daaropvolgende wetenschappelijke studies en/of klinisch gebruik hebben aangetoond dat het medicijn veilig is (of meestal zo … hierover later meer). De vraag is: "Zal het werken voor een andere aandoening dan degene die op het etiket staat vermeld?"

Hier is een voorbeeld uit de echte wereld. Maropitant (Cerenia) is een relatief nieuw diergeneesmiddel dat is gelabeld voor de behandeling van misselijkheid en braken. Maropitant behoort tot een klasse geneesmiddelen die neurokinine (NK-1)-antagonisten worden genoemd. Er zijn veel verschillende soorten neurokininen, maar de belangrijkste met betrekking tot maropitant heeft de raadselachtige naam 'substantie P'. Stof P is een neurotransmitter die betrokken is bij braken. Door het te blokkeren, kan maropitant stoppen met braken. Maar stof P komt ook elders in het lichaam voor, vooral in mestcellen die een grote rol spelen bij allergische reacties en ontstekingen.

Een paar ondernemende dierenartsen zijn begonnen te experimenteren met het gebruik van maropitant voor andere aan substantie P gerelateerde aandoeningen, waaronder allergische huidziekte, sinusitis, gewrichtsziekte, interstitiële cystitis bij katten, hoesten, diarree en meer. De eerste klinische bevindingen wijzen erop dat het medicijn gunstig kan zijn, vooral in combinatie met in plaats van in plaats van meer traditionele therapieën.

Maar hier komt het potentiële nadeel van off-label gebruik. Stof P is ook betrokken bij de werking van het centrale zenuwstelsel (CZS). Door elke dag maropitant te gebruiken, worden uiteindelijk de dopaminereserves in het CZS uitgeput en kan dit leiden tot tremoren (denk aan de ziekte van Parkinson). Aangezien de langste goedgekeurde gebruiksduur op het etiket van het product vijf dagen is, was dit geen probleem totdat artsen het medicijn off-label begonnen te gebruiken. Dierenartsen hebben vastgesteld dat het geven van de medicatie volgens een schema van vijf dagen op twee vrije dagen, of om de andere dag, deze bijwerking voorkomt.

Ik wil niet dat mijn patiënten proefkonijnen zijn. Klinische ervaring met het off-label gebruik van maropitant staat nog in de kinderschoenen, dus ik wacht tot er meer informatie beschikbaar is voordat ik het probeer voor iets anders dan misselijkheid en braken. Ik zal de patiënten waar ik het gebruik echter nauwlettend op volgen om te zien of hun allergieën of andere gelijktijdige ziekten verbeteren.

dr. jennifer coates