Silver Star Brands, Inc. Roept Vrijwillige Nationale Terugroeping Van Geneesmiddelen Voor Mens En Dier Uit Vanwege Microbiële Besmetting

2024 Auteur: Daisy Haig | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 03:12

Silver Stars Brands, Inc. roept vrijwillige nationale terugroeping van dierlijke en menselijke geneesmiddelen op vanwege microbiële besmetting

Bedrijf: Silver Star Brands, Inc.

Merknaam: PetAlive

Terugroepdatum: 2018-03-10

PetAlive Plump-Up Pet orale spray (UPC: 818837013908)

Kavel #: K011617E uiterste houdbaarheidsdatum: 01/20

PetAlive Allergy Itch Ease orale spray (UPC: 818837011102)

Kavel #: K111617B uiterste houdbaarheidsdatum: 11/20

Reden voor terugroepactie:

Toediening of gebruik van geneesmiddelen met microbiële besmetting kan mogelijk leiden tot verhoogde infecties die mogelijk medisch ingrijpen vereisen en kunnen leiden tot infecties die levensbedreigend kunnen zijn voor bepaalde personen en dieren. Tot op heden heeft Silver Star Brands, Inc. geen meldingen ontvangen van bijwerkingen in verband met deze terugroepactie.

Wat moeten we doen:

Consumenten met vragen over deze terugroepactie kunnen contact opnemen met Silver Star Brands, Inc. op 1-888-736-6389 van maandag tot en met vrijdag van 8.00 - 17.00 uur CST of een e-mail sturen naar [email protected]. Consumenten moeten contact opnemen met hun arts of zorgverlener als ze denken dat ze problemen hebben ondervonden die verband houden met het gebruik van dit product.

Bijwerkingen of kwaliteitsproblemen in verband met het gebruik van dit product kunnen telefonisch, online, per post of per fax worden gemeld aan het MedWatch Adverse Event Reporting-programma van de FDA.

• Vul het rapport in en verzend het online: www.fda.gov/medwatch/report.htm
• Gewone post of fax: download het formulier www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm of bel 1-800-332-1088 om een meldingsformulier aan te vragen, vul het vervolgens in en stuur het terug naar het adres op het vooraf geadresseerde formulier, of verzend het via faxen naar 1-800-FDA-0178.

Het Centrum voor Diergeneeskunde beveelt aan om het farmaceutische bedrijf te bellen om bijwerkingen van geneesmiddelen of productdefecten voor door de FDA goedgekeurde dierlijke producten te melden. Het farmaceutische bedrijf dat verantwoordelijk is voor het goedgekeurde product, moet deze rapporten indienen bij de FDA. Bel 1-888-736-6389.

• Als u liever rechtstreeks aan de FDA rapporteert, kunt u formulier FDA 1932a indienen door de link naar het formulier te volgen op https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm en de instructies voor e-mailen te volgen het ingevulde formulier naar de FDA.
• Als je een vraag hebt over ADE-rapportage of een papieren exemplaar van het formulier nodig hebt, neem dan contact op met CVM via e-mail op [email protected] of telefonisch op 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Bron: FDA