Hospira Roept Enkele Partij Bupivacaine HCl-injectie Terug

2024 Auteur: Daisy Haig | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 03:12

Hospira, Inc., een leverancier van injecteerbare geneesmiddelen en infusietechnologieën in Lake Forest, Illinois, heeft een vrijwillige terugroepactie van één partij Bupivacaïne HCl-injectie zonder conserveermiddel uitgegeven vanwege mogelijke besmetting met ijzeroxide.

Het lot werd gedistribueerd van juli 2014 tot september 2014. Dierenartsen gebruiken het medicijn als plaatselijke verdoving tijdens chirurgische ingrepen.

De partij die bij de terugroepactie betrokken is, is:

Bupivacaïne HCl-injectie zonder conserveermiddel

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml enkele dosis

NDC: 0409-1162-02

Kavelnummer: 38-515-DK

Vervaldatum: 1FEB2016

Volgens een persbericht van de FDA klaagde een bevestigde klant over zichtbare oranje en zwarte deeltjes in een van de glazen flacons met een enkele dosis. De deeltjes werden geïdentificeerd als ijzeroxide.

Als de deeltjes in een patiënt worden geïnjecteerd, kunnen ze leiden tot lokale ontsteking, een lichte allergische of immuunrespons, granuloomvorming of irritatie van weefsel, met name bij patiënten die allergisch of gevoelig zijn voor ijzeroxide.

Tot op heden heeft Hospira geen meldingen ontvangen van incidenten die verband houden met deze terugroepactie. Het bedrijf werkt momenteel samen met zijn glasleverancier en is een onderzoek gestart om de oorzaak te achterhalen om het probleem te verhelpen en te voorkomen dat het in de toekomst opnieuw gebeurt.

Dierenartsen met een bestaande voorraad van de teruggeroepen partij moeten het gebruik en de distributie stopzetten en het product onmiddellijk in quarantaine plaatsen. Hospira zorgt ervoor dat de getroffen producten worden teruggestuurd naar Stericycle.

Neem voor vragen of opmerkingen contact op met Hospira Global Complaint Management, van maandag tot en met vrijdag van 8:00 tot 17:00 uur Central Standard Time, op 1-800-441-4100.