Waarom Kosten Medicijnen Voor Huisdieren Zoveel?

2024 Auteur: Daisy Haig | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-17 03:12

Door T. J. Dunn, Jr., DVM

Het was een van die situaties waar ik bang voor was. Ik had Fritzie net onderzocht en veel tijd besteed aan het stellen van een diagnose en het voorstellen van een behandeling voor het hartprobleem van de kleine Schnauzer. Mijn receptioniste zoemde me door de intercom… "Mevrouw Smith is nog steeds hier en wil met u praten over haar rekening. Ze is er zeker van dat u een fout hebt gemaakt en haar teveel heeft in rekening gebracht voor de medicatie die u voor Fritzie hebt afgegeven. Ik probeerde uit te leggen dat de $ 57 was de juiste prijs voor de levering van twee maanden, maar ze weet zeker dat dat niet klopt. Succes!"

Na ongeveer twintig minuten te hebben geprobeerd uit te leggen waarom veel van de moderne medicijnen duur zijn en dat ik niet samenspan met de farmaceutische bedrijven om het grote publiek te laten doordringen, en dat ik verplicht ben om alle medicijnen voor te schrijven waarvan ik denk dat ze het beste zijn voor mijn patiënten, mevrouw Smith en ik hervatten onze dag.

Het maakte me echter ongemakkelijk, omdat ik me afvroeg hoeveel andere mevrouw Smiths er waren die me niet belden of ondervroegen als ze verrast werden door de kosten van de medicatie van hun huisdier.

Ik besloot om elke cliënt een hand-out te geven bij elk verstrekt recept. Het zal verklaren waarom sommige medicijnen zo duur zijn. Het zou me in ieder geval wat stress besparen, en in het beste geval zou het eigenaren van gezelschapsdieren informeren over de kosten die farmaceutische fabrikanten moeten maken om een medicijn op de markt te krijgen.

En dat deed ik … en nu heb je de kans om het te lezen.

Een medicijn op de plank krijgen

Net als elk ander bedrijf moeten farmaceutische bedrijven hun investering (lees: winst maken) in hun producten terugverdienen, anders houden ze op te bestaan. Als innovatieve, veilige en effectieve medicijnen niet langer beschikbaar zijn voor onze dieren en voor ons, dan zal het doel van kwaliteit van leven en ziektevrijstelling buiten bereik blijven en louter fantasie zijn.

Bijna 300 medicijnen zijn momenteel goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) voor gebruik bij gezelschapsdieren (honden, katten en paarden). Veel hiervan bestaan uit hetzelfde actieve ingrediënt dat wordt aangetroffen in hun tegenhangers voor menselijke geneesmiddelen; en ze moeten allemaal dezelfde veiligheids- en werkzaamheidsprocedures doorlopen die door de FDA zijn aangewezen.

Het proces om een chemische stof van de ontdekkingsfase tot een verkoopbaar product te krijgen, is een lang, door de overheid gereguleerd, financieel uitputtend, wetenschappelijk exact en statistisch verifieerbaar proces. Alle grote farmaceutische bedrijven hebben experts in dienst op een breed gebied van wetenschap en technologie, boekhouding en financiën. Biochemici, dierenartsen, artsen, statistici, accountants en advocaten moeten allemaal een gecoördineerde en toegewijde rol spelen om dat eindproduct op het schap van de dierenarts te krijgen.

Er wordt algemeen aangenomen dat wanneer bedrijven massale screenings van chemicaliën doen voor mogelijk gebruik als medicijn, slechts één op de duizend enige belofte zal tonen. En als honderd van deze veelbelovende chemicaliën verder worden getest, zou er maar één voldoen aan alle criteria die een bedrijf nodig heeft om het voor productie te gebruiken.

Stel dat een farmaceutische fabrikant beslist dat een chemische stof mogelijk gebruikt kan worden, wat dan? Het bedrijf dient een aanvraag in bij het Center for Veterinary Medicine van de Food and Drug Administration, de organisatie binnen de FDA die geneesmiddelen voor dieren goedkeurt. Het proces van goedkeuring van een stof voor vergunningverlening is sterk gereguleerd. Elk diergeneesmiddel moet voldoen aan dezelfde VEILIGHEIDS- en WERKZAAMHEIDSprotocollen die een product voor menselijk gebruik moet doorstaan.

In het geval van diergeneesmiddelentests is het aantal personen dat wordt gebruikt bij klinische proeven niet zo groot als bij producten die bedoeld zijn voor menselijk gebruik. Maar dezelfde regels en voorschriften en achtergrondverificaties moeten worden gedocumenteerd voordat een nieuw dierlijk of menselijk medicijn ter goedkeuring aan de FDA wordt voorgelegd.

Alleen het beoordelingsproces - waarbij het bedrijf samenwerkt met de FDA om te voldoen aan de vereisten voor een goed ontwerp van de veiligheids- en werkzaamheidsonderzoeken - kan jaren duren om te voltooien. En de tijd die een farmaceutische fabrikant nodig heeft om een product op de markt te krijgen (meestal meer dan vijf jaar voor een hondenproduct) heeft een enorme impact op hoe lang het duurt voordat het bedrijf zijn investering terugverdient.

Een goed voorbeeld wordt gegeven door Ann Jernigan, hoofd, Pharmaceutical Discovery Group bij Pfizer Animal Health, Groton, CT. Ze stelt dat de innovatieve, plaatselijk toegepaste medicatie voor parasietenbestrijding, Revolution genaamd, bijna tien jaar in het ontdekkingsproces zat. Letterlijk duizenden producten werden gescreend voordat het actieve ingrediënt van Revolution, Selemectin genaamd, werd geselecteerd voor ontwikkeling. Jernigan geeft aan dat er gewoonlijk enkele miljoenen dollars worden uitgegeven aan de ontwikkeling van diergeneesmiddelen en honderden miljoenen aan de ontwikkeling van medicijnen voor mensen.

Robert Livingston, DVM, van het Animal Health Institute, dat fabrikanten van medicijnen voor landbouw- en gezelschapsdieren vertegenwoordigt, stelt: "Zelfs als alles goed gaat in het beoordelings- en testproces, duurt het vaak langer dan vijf jaar om een medicijn voor honden op de lijst van de dierenarts te krijgen. Het is buitengewoon kostbaar en tijdrovend om het vereiste aantal werkelijke gevallen van behandelde en onbehandelde controledieren voor de noodzakelijke studies te verkrijgen."

Hij vervolgt met te zeggen: "Drugs die bedoeld zijn voor gebruik bij dieren vereisen vaak een investering van $ 20-100 miljoen, terwijl de kosten voor medicijnen voor mensen $ 500 miljoen of meer kunnen bedragen voordat daadwerkelijke verkoop van het medicijn is toegestaan."

En zelfs nadat een medicijn beschikbaar komt, gaat de postmarketingveiligheidsevaluatie voor bijwerkingen door voor de levensduur van het medicijn.

Eindelijk, na het doorlopen van al het onderzoek, de ontwikkeling, klinische proeven en FDA-beoordeling, heeft een bedrijf nog maar een beperkte periode van octrooibescherming om zijn investering terug te verdienen. Het heeft echt geen zin om iets te produceren en het te verkopen tegen een prijs waarmee je de investering die nodig was om het te maken terug kunt krijgen, om het vervolgens door een ander bedrijf te laten kopiëren en tegen een lagere prijs te verkopen.

Het copycat-bedrijf heeft geen onderzoeks- en ontwikkelingskosten, geen klinische proeven om uit te voeren of te documenteren, geen marketing voor nieuwe producten. Daarom weerspiegelt de prijs die de fabrikant voor een medicijn stelt, de noodzaak voor de fabrikant om de enorme kosten van tijd en moeite terug te krijgen om een licentie te krijgen om het product te verkopen.

Winst maken is een noodzakelijke factor in de hele vergelijking. Als het farmaceutisch bedrijf geen voldoende winst maakt om alle kosten van onderzoek, ontwikkeling, productie en marketing te dekken, is er geen geavanceerde medicatie voor het medische probleem van uw hond. Als de dierenarts geen winst maakt met het verstrekken van de medicatie (of de apotheek winst als u een recept krijgt en het op een andere manier laat vullen), is er geen dierenziekenhuis of apotheek waar u op kunt rekenen voor hulp wanneer uw huisdier is in nood.

Nou, dat is mijn hand-out voor iedereen die wil weten waarom Fritzie's hartmedicatie zo veel kost. En je leest het hier als eerste! Het verkrijgen van een diagnose is het eerste deel van een succesvolle reis naar een dokterspraktijk. Het tweede deel is het verkrijgen van de juiste medicatie of behandelingsprotocol om de aandoening die werd gediagnosticeerd te verlichten.

De honden van vandaag hebben een duidelijk voordeel ten opzichte van hun voorouders van slechts een paar jaar geleden. Maar veilige en effectieve medicijnen brengen kosten met zich mee - een prijs die de meeste hondenbezitters graag betalen als de medicijnen de kwaliteit van leven van onze hondenvrienden verbeteren.